经过数月紧锣密鼓的“备考”,日前,九游会老哥迎来了新版GMP认证检查。经过4天紧张而有序的检查,企业顺利通过认证检查。
此次新版GMP认证是在国家《药品生产质量管理规范(2010年修订)》颁布实施后的“首次大考”。为全力通过大考,九游会老哥积极组织培训,把新版GMP的主旨传达、贯彻到实际工作当中,同时对照新版GMP,修订升级相关管理规程,保障企业生产、质量、销售各项管理工作按要求进行,在全厂各部门积极配合共同努力下,为认证检查顺利完成打下了坚实的基础。
在此次GMP认证的过程中,天津市食品药品监督管理局的GMP认证专家对企业质量管理、质量检验、仓库管理、生产偏差、产品召回、产品留样、稳定性考察、水处理系统、空调净化系统、验证资料、生产记录、人员培训、供应商审计等各方面软、硬件进行了现场动态检查。认证专家组对企业新版GMP的执行工作提出了很多切实可行的建议和意见,为企业持续发展打下了坚实的基础。企业将在此基础上再接再厉,按照新版GMP规范认真做好药品生产和质量管理工作,不断完善和提高GMP管理水平。
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