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九游会老哥圆满完成2014年GMP飞行检查及内审工作

浏览次数: 日期:2014年09月12日 08:52

5月13-14日,医药集团与中新公司相关人员组成GMP内审小组,对九游会老哥进行了2014年度GMP飞行检查及内审工作。

内审小组按照国家新版《GMP标准》和《实施细则》并依据上一年度的内审缺陷项和2013年度GMP认证中提出的问题,对生产车间、库房、公用系统及化验室的硬件、软件进行了全面严格细致的审核检查,内容涵盖机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品的销售与召回、自检及质量回顾等诸多方面。经过现场全面检查和综合评定,审核组对企业的GMP管理工作给予了肯定认为:企业各方面工作均已按照新版要求进行生产与管理工作,许多软件方面的工作也按照新要求不断改进和完善,特别是质量回顾,变更及偏差和风险预警管理等工作得到了集团和公司领导的认可。在肯定成绩的同时,内审组也为企业提出了许多需要改进的意见和建议,为进一步提升企业的GMP管理水平起了很大的帮助作用。九游会老哥将不断深化质量管理,巩固新版认证成果。(九游会老哥)    


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