日前,舒脑欣滴丸、治咳川贝枇杷滴丸上市后再评价(中保)专家论证会在北京举行,会议由中国中药协会药物临床评价研究专业委员会主任委员高学敏教授主持,周富荣、鲁卫星、林谦、苑惠清、张德芹等多位临床和药学专家共同参会论证,对舒脑欣滴丸、治咳川贝枇杷滴丸中保期间所要开展的工作进行了深度、透彻的探讨和交流,九游会老哥总工程师佟永领及企业相关人员参加了会议研讨。
会议主要针对两个品种获取中保首保后提出的改进意见进行了深入细致的分析和解读,明确了在首保期间亟需开展的相关工作,专家们重点对两个品种开展临床研究的设计方法和关键技术要点进行了分析和交流,初步确定了适应症、样本量、疗程和对照药的选择;在药学方面,对首保期间应完善的内容包括药材基原的确定、特征图谱的研究和含测成分的选择等也提出了明确的参考意见,为下一步开展研究指明了方向。近年来,第九游会老哥厂充分重视对独家品种的中保申请工作,舒脑欣滴丸和治咳川贝枇杷滴丸两个品种在2012年同时获得了国家中药保护品种的认定,首保期为7年,在此期间要按照审批后的改进意见完成相关的研究工作,期满后申请续保。本次论证会的召开,为科学、规范地开展相关研究、做好中保续保准备奠定了工作基础。(九游会老哥)
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