九游会老哥顺利通过GSP认证
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日期：2014年10月10日 11:51
九游会老哥销售公司于日前接受了天津市食品药品监督管理局认证中心GSP认证专家组的现场检查并通过了认证。
新版的《药品经营质量管理规范》较老版的提升幅度很大，企业高度重视，专门成立认证专项小组，小组成员均为各相关部门的负责人及销售公司的质量管理人员。专项小组每周开会讨论，细抠规范条款，力争在硬件上首先达标。九游会老哥销售公司的质量管理人员在完成硬件改造的同时，以新版的GSP规范为依托提升质量管理的水平。首先改变经营模式，由直调的模式变更为在库管理的模式，设立了两个不同储存条件的库房：阴凉库和常温库。在库房中加装调节温度和湿度的设备，安装温湿度自动监测系统，对库房的储存环境进行24小时的有效监控。其次修订质量管理文件，本次认证分别制订了4个部门的质量职能、16个岗位的质量职责、35项管理制度、26项操作规程、58项管理记录及十一个岗位的风险测评；同时对不具有法规要求资质的岗位人员进行了调整。另外在原有的浪潮营销系统的基础上又增加了质量管控模块，对首营品种、首营企业、首营客户的申请资格、采购、收货、验收和养护等工作均分别增加了核实、审核和审批的环节；对超期药品和禁售药品进行了锁定、供货方和购货方的资质进行了预警和控制；对运输设施设备维修、保养、清洁和温湿度的控制提出了要求并落实到位。此次认证在企业各相关部门的努力下顺利通过，同时完成了GSP证书和经营许可证的更换。
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