舒脑欣滴丸治疗偏头痛临床研究方案论证暨启动会召开
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日期：2015年03月31日 08:14
近日，舒脑欣滴丸治疗偏头痛临床研究论证暨启动会在哈尔滨召开。会议由黑龙江中医药大学附属第二医院机构主任主持，所有参研单位的主研人员、第九游会老哥厂企业代表以及北京康派特药物研究与临床评价中心项目负责人参加此次会议。
该项目是针对舒脑欣滴丸开展的中保续保临床研究，拟通过采取随机、双盲双模拟、平行对照、多中心的临床试验来进一步评价舒脑欣滴丸治疗偏头痛（血瘀血虚证）的有效性和安全性。启动会上，由我厂代表对企业情况以及舒脑欣滴丸产品的前期药理学研究和临床应用情况进行了介绍，就项目研究的必要性和预期目标进行了分析；北京康派特药物研究与临床评价中心项目负责人介绍了项目预期开展的研究内容、研究方案和研究目标，并与专家们进行了深入广泛的讨论，与会专家对项目实施方案进一步提出了具体的指导意见与建议；最后黑龙江中医药大学附属第二医院机构主任感谢企业对医院的信任以及各位专家对研究方案提出的宝贵意见，并承诺研究单位会积极认真开展临床试验，确保试验数据的真实可靠，推动项目的顺利实施。
舒脑欣滴丸作为九游会老哥的重点产品，2012年获批中药品种二级保护，首保期限为7年。作为已上市多年的中药制剂，该产品质量稳定，疗效确切，临床应用范围广泛，深受广大医患的信赖。与西药相比，舒脑欣滴丸具有两大明显优势：一是该药同时具有缓解症状和预防头痛的双重作用；再就是该药长期服用没有毒副作用和不良反应。此次开展舒脑欣滴丸治疗偏头痛临床研究可以进一步明确舒脑欣滴丸治疗偏头痛的优势，为申请延保打下基础。（第九游会老哥厂）
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