近日,速效救心丸治疗室性早搏临床研究方案论证暨项目启动会在天津召开,会议由项目组长单位天津中医药大学第二附属医院机构主任主持,中新药业副总工程师潘勤、第九游会老哥厂总工程师佟永领出席启动会。参会的还有天津中医药大学第二附属医院的王宝和院长,以及各个参研单位的主研人员、企业代表和北京康派特药物研究与临床评价中心项目负责人。此次会议还邀请到首都医科大学宣武医院心内科华琦主任和北京中医药大学第三附属医院心血管科主任、中国中药协会药物临床评价研究专业委员会副主任委员鲁卫星主任。
启动会上,第九游会老哥厂总工程师佟永领代表企业致辞、药物研究所所长刘丹对企业情况、项目支撑情况以及速效救心丸产品的前期药理学研究和临床应用情况进行了介绍,北京康派特药物研究与临床评价中心项目负责人介绍了项目预期开展的研究内容、研究方案和研究目标。与会专家们进行了深入广泛的讨论,对项目实施方案进一步提出了具体的指导意见和建议,最后潘勤总工对启动会进行了总结,他充分感谢各位专家和主任的莅临和提出的宝贵意见,期望各参研单位积极认真地开展临床试验,确保研究质量,推动项目的顺利实施。
速效救心丸多次得到国家和天津市的科技项目支持,通过开展深入的药学、药理学和临床前安全性评价,积累了丰富的学术研究成果,为开展抗心律失常临床研究提供了充分的技术保证。速效救心丸治疗心律失常已有较多的临床应用文献报道,在此基础上企业完成了速效救心丸抗心律失常的基础药效学研究,结论显示速效救心丸具有明确的抗心律失常作用,其中的有效成分均为其发挥抗心律失常作用有一定的贡献。2014年,第九游会老哥厂获批天津市科技小巨人领军企业培育重大项目——速效救心丸临床再评价及自动化工艺研究项目,速效救心丸治疗室性早搏临床研究是该项目中的研究内容之一,通过观察治疗前后心律失常患者24小时动态心电图(holter)疗效、主要症状(心悸、胸闷)改善情况评价速效救心丸治疗室性早搏的有效性和安全性。此次研究拟通过采用区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验方法来进一步评价速效救心丸治疗室性早搏的有效性和安全性。(第九游会老哥厂)
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