近日,中新药业第九游会老哥厂完成了“治咳川贝枇杷滴丸中保续保临床研究”项目的公开招标。该项招标委托专业的招标机构组织实施,本着公平公正的原则,评标小组专家对通过资格审查的各投标CRO公司(合作研究组织)的商务报价、资信情况、技术方案和质量管理等内容进行了综合评分,最后确定了中标单位。下一步项目组将严格按照GCP相关规定,做好临床研究过程的项目管理工作。
该项目的实施,可确保按时按要求完成中保续保临床研究,如续保获批将可延续该品种在知识产权保护和市场定价方面的优势。另外还可进一步挖掘产品最佳服用方法、临床应用特点及在某个适应症方面与化药联合应用的疗效,同时可积累临床应用安全性数据,为临床合理用药提供科学依据,意义重大。(药物研究所)
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